不良事件报告因果关系判定：possibly vs probably 可能性到底有几分

在阅读不良事件报告的时候，经常看到这样的描述：

The investigator assessed the causality between a medicinal product and an event as certainly / definitely / probably / possibly / likely related or not related.

问题来了：certainly / definitely / probably / possibly / likely 前面两个词意义很明确，最后三个词怎么区分呢？ 先不管语境，看看词典里是怎么解释这三个词的。

possibly: used to say that sth might exist, happen or be true, but you are not certain

Oxford Advanced Learner’s Dictionary

probably: used to say that sth is likely to happen or to be true / almost certainly; as far as one knows or can tell

New Oxford English-Chinese Dictionary

likely: You use likely to indicate that something is probably the case or will probably happen in a particular situation.

Collins COBUILD Advanced Learner’s English-Chinese Dictionary

可以看出 likely 与 probably 可相互替代、解释，意思十分相近，通常表示“可能性极大”，而 possibly 则不太确定，表示“有几分可能性”，把握度不如前者。故按可能性大小排序：probably ≈ likely > possibly。

结合语境来看，这是一段描述不良事件与研究药物之间因果关系的文本。因果关系的判定又称关联性评价，旨在评价可疑药品与患者发生的不良反应/事件之间的相关性。 国际流行的不良事件因果关系评价系统由 World Health Organization Collaborating Centre for International Drug Monitoring 建立，即 Uppsala WHO Centre (WHO-UMC) 准则。

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中国国家药品不良反应监测中心参照 WHO-UMC 法于 1994 年制定了相应的因果判断准则。根据此准则，关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级，具体如下：

肯定：用药与不良反应的发生存在合理的时间关系；停药后反应消失或迅速减轻及好转（即去激发阳性）；再次用药不良反应再次出现（即再激发阳性），并可能明显加重；同时有说明书或文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。 很可能：无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致不良反应发生的可能性。 可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发不良反应的药品不止一种，或不能排除原患疾病病情进展因素。 可能无关：不良反应与用药时间相关性不密切，临床表现与该药已知的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。 待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。 无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法获得。 以上6级评价可通过下表表示：

由此，可得出本篇所提问题的答案。在不良事件报告这一特定语境中，我们应该特别注意这些日常词汇的专有译法。像这一类具有权威出处且已经约定俗成的词汇，最好不要自己随意翻译。

certain -> 肯定
probable/likely -> 很可能
possible -> 可能
unlikely -> 不可能
conditional/unclassified -> 待评价
unassessible/unclassifiable -> 无法评价

ref:

1. 《个例药品不良反应收集和报告指导原则》
2. 国内外不良反应因果判断原则及评价方法解读，《中国中药杂志》2012 年 18 期 v.37 2744-2747页
3. Revised World Health Organization (WHO)’s causality assessment of adverse events following immunization—a critique; Jacob Puliyel, Pathik Naik